乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗体试剂（免疫组织化学）
基本信息
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器械名称乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗体试剂（免疫组织化学）
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注册证/备案号苏宁械备20250017
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管理类别第一类
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公司名称卡秋（江苏）生物科技有限公司
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公司地址南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第9-10层
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生产地址南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第9-10层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位南京市市场监督管理局
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批准/备案日期2025-01-13
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有效期至
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型号规格
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结构及组成产品由乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂））组成。
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适用范围在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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产品储存条件及有效期试剂需在2-8℃避光保存，有效期12个月。每次使用后应立即放回2-8℃冰箱保存。运输条件：运输温度不超过30℃，运输时间不超过7天，产品性能无影响。
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附件
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备注
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变更情况